Научно-практический журнал СОВРЕМЕННАЯ НАУКА: АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ТЕОРИИ И ПРАКТИКИ
N9 2023г. (сентябрь)
«ПРИМЕНЕНИЕ КЛЕЕВОЙ СИСТЕМЫ VENASEAL (VENASEAL CLOSURE SYSTEM, ПРОИЗВОДСТВО MEDTRONIC США) ПРИ ЛЕЧЕНИИ ВАРИКОЗНОЙ БОЛЕЗНИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ»
Хронические заболевания вен поражают миллионы людей по всему миру, причем у большинства пациентов данное заболевание диагностируют уже на поздних стадиях. Предполагаемая распространенность варикозного расширения вен колеблется от 5 % до 30 % среди взрослого населения, с преобладанием встречаемости среди женщин (соотношение пациентов-женщин и пациентов-мужчин с варикозным заболеванием вен нижних конечностей 3:1).
Факторы риска развития варикозной болезни включают семейный анамнез венозных заболеваний, возраст, хронически повышенное внутрибрюшинное давление вследствие ожирения, хронического запора, беременности или опухоли. В качестве факторов риска выделяют также наличие в анамнезе травмы ноги, флебит, сидячая работа, или длительное стояние.
Под варикозным расширением вен понимают расширение подкожных вен не менее 3 мм в диаметре при измерении их в вертикальном положении пациента. Это составная часть континуума хронических венозных заболеваний, начиная от тонких телеангиэктазий, называемых также сосудистыми звездочками (диаметром менее 1 мм) и ретикулярных вен (диаметром от 1 до 3 мм) до хронической венозной недостаточности, сопровождающейся отеками, гиперпигментацией и венозными язвами.
Симптомы варикозного расширения вен включают ощущение тяжести, боли, зуда или жжения; при длительном стоянии эти симптомы ухудшаются, что может значительно снизить качество жизни пациента.
Варикозное расширение вен нижних конечностей может быть связано с потенциально опасными клиническими состояниями, такими как хронические венозные изъязвления, венозные тромбоэмболии и кровотечения из варикозно расширенных вен с нарушенной целостностью стенок.
Патофизиология венозных заболеваний сложна и к настоящему времени относительно плохо изучена. Известно, что воспаление играет центральную роль в развитии и прогрессировании заболевания. Механически проявляемая гемодинамическая дисфункция в виде артериальной гипертензии вызывает клапанный рефлюкс, наличие которого в свою очередь определяет развитие гемостаза или скопление крови в нижних конечностях.
Указанные процессы запускают ремоделирование венозной стенки и местное воспаление. Предполагается, что высокое венозное давление вызывает напряжение сдвига, ощущаемое эндотелиальными клетками. В ответ высвобождаются факторы роста (фактор роста эндотелия сосудов, фактор роста тромбоцитов, трансформирующий фактор роста — бета-1), стимулирующие пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов. Дополнительно эндотелиальные клетки активируют выработку молекул адгезии, способствующих миграции и прикреплению лейкоцитов. В результате наблюдается нарушение гомеостаза коллагена, которое вызывает варикозное расширение вен; вены становятся менее эластичными и не способными поддерживать структурную конформацию во время кровотока под высоким давлением.
Прогнозируется рост уровня заболеваемости варикозного расширения вен нижних конечностей, вследствие быстрого увеличения распространенности основных факторов риска данного заболевания — возраста и ожирения, что требует поиска наиболее эффективных методов лечения.
Основной целью лечения варикозного расширения вен нижних конечностей является уменьшение симптомов данного заболевания (тяжести, болей в ногах, отеков) и улучшение качества жизни пациентов. При этом отмечается, что традиционные хирургические вмешательства при лечении варикозной болезни характеризуются высокой травматичностью и долговременным периодом послеоперационной нетрудоспособности. Соответствующие изменения образа жизни и уход, включающий лечение веноактивными препаратами, могут замедлить прогрессирование варикозного расширения вен нижних конечностей, что способствует предупреждению прогрессирования заболевания и его осложнений, профилактике рецидива заболевания, а также улучшению качества жизни и снижению возможных расходов на здравоохранение.
В настоящее время существуют различные подходы к лечению варикозного расширения вен нижних конечностей, такие как эндоваскулярное лечение, хирургическое вмешательство, лечение травами и др. Все виды лечения направлены на улучшение качества жизни пациента и снижение выраженности вторичных осложнений варикозного расширения вен.
Развитие малоинвазивных технологий в лечении варикозного расширения вен нижних конечностей рассматривается в качестве основного перспективного направления метода лечения данной патологии, который характеризуется минимальной инвазивностью, относительной безопасностью и простотой технологии в сочетании с удовлетворенностью пациентов и высокими показателями окклюзии.
Отмечается, в частности, что эндовенозная абляция варикозно-расширенных вен нижних конечностей в сочетании с компрессией улучшает показатели заживления язв нижних конечностей по сравнению с компрессией и является экономически эффективным на протяжении 1 года после выполнения вмешательства.
Цель исследования — определить возможности и перспективность применения клеевой системы VenaSeal™ при лечении варикозной болезни нижних конечностей.
С целью анализа данных исследований, выполненных к настоящему времени и посвященных вопросам лечения варикозной болезни вен нижних конечностей при помощи клеевой системы VenaSeal™ нами был осуществлен поиск в научных базах исследований Pubmed, e-Library, Google Scholar публикаций за последние 5 лет по следующим ключевым словам: варикозная болезнь нижних конечностей, VenaSeal, лечение варикозной болезни нижних конечностей.
Клеевая система VenaSeal™ (VenaSeal™ Closure System, Производство Medtronic США) разработана для постоянного полного закрытия (абляции) просвета большой подкожной вены и связанных с ней варикозно-расширенных вен посредством метода внутрисосудистого склеивания при лечении варикозной болезни вен нижних конечностей. Это тканевый клей цианакрилат (н-бутилцианокрилат), который при помощи шприца и катетера вводится в пораженную вену, достаточно быстро ее склеивая. При соединении с кровью клей полимеризуется, вследствие чего возникает окклюзия вены.
Данный продукт имеет эластичность после полимеризации и не заметен после процедуры. Кроме того, при введении клеевой системы VenaSeal™ отсутствует опасность термического повреждения близлежащих тканей, процедура проводится без тумесцентной анестезии, а после операции не требуется ношение послеоперационного компрессионного трикотажа.
В настоящее время активно исследуются возможности и последствия использования клеевой системы VenaSeal в качестве метода лечения варикозного расширения вен нижних конечностей. Анализируются возможные факторы риска и возможности побочных реакций организма пациентов при абляции вен нижних конечностей при помощи данной клеевой системы.
Множество исследований показали эффективность лечения варикозного расширения вен нижних конечностей при помощи препарата VenaSeal, рассматриваемого в качестве безопасной и эффективной инновационной методики. I. Park (2017) и K. Gibson (2017, 2019) исследовали последствия применения метода абляции цианоакрилатом с помощью системы VenaSeal™ у 50 пациентов с симптоматической недостаточностью большой подкожной вены, малой подкожной вены и/или добавочной подкожной вены.
Пациенты после выполненного вмешательства не использовали компрессионный трикотаж и любые другие сопутствующие процедуры. Оценка состояния пациентов выполнялась
через 1 неделю, 1 и 3 месяца и включала дуплексное ультразвуковое исследование, использование числовой шкалы оценки боли, шкалу клинической тяжести вен, Абердинский опросник варикозного расширения вен, с учетом времени, потребовавшегося пациенту для возвращения к работе и нормальной жизнедеятельности.
Согласно полученным результатам, была доказана высокая эффективность применения данного метода лечения варикозного расширения вен нижних конечностей.
Показано, что частота закрытия после введения клеевой системы VenaSeal™ была высокой даже при отсутствии использования компрессионных чулок или лечения боковых ответвлений. Кроме того, отмечено улучшение качества жизни пациентов, с одновременным снижением потребности и объемов сопутствующих процедур лечения варикозного расширения вен нижних конечностей.
Результаты исследования T. Y. Tang (2021) показали хорошую переносимость процедуры и слабую выраженность перипроцедурной боли (средний балл боли составил 2,9 из возможного диапазона 0-9), со значительными улучшениями качества жизни как через 3 месяца после вмешательства, так и спустя 12 месяцев после процедуры.
Исследование K. Gibson (2018), посвященное анализу состояния пациентов, перенесших 24 месяцами ранее лечение варикозного расширения вен нижних конечностей путем применения клеевой системы VenaSeal™, также подтверждает безопасность и долговечность результата использования данного метода.
Исследования G. K. Yang (2017), S. S. J. Chan (2020) показали аналогичные результаты. S. S. Chan (2020) отмечают, что система VenaSeal™ идеальна для абляции глубоко расположенных или находящихся ниже колена рефлюксных магистральных вен.
O. Chen (2021) также отмечают перспективность использования клеевой системы VenaSeal™ в качестве метода лечения варикозного расширения вен нижних конечностей, допуская в некоторых случаях возможность развития постпроцедурного инфицирования, обычно в раннем послеоперационном периоде. Авторы исследования подчеркивают, что клинические врачи должны знать о потенциальных осложнениях данного вмешательства.
Согласно аналогичным результатам выполненного исследования, S.A. Sumarli (2020) отметили актуальность информирования пациентов о возможных осложнениях такого характера и необходимость разработки мероприятий по снижению возможного осложнения инфицирования в виде реакции гиперчувствительности при проведении вмешательства, в частности, снижая возможность протекания системы VenaSeal™ в подкожное пространство.
В некоторых случаях присутствуют данные о развитии реакций гиперчувствительности в ответ на введение клеевой системой VenaSeal. K. Gibson (2020) по результатам выполненного ретроспективного одноцентрового обсервационного исследования пациентов, перенесших абляцию варикозно-расширенных вен нижних конечностей определили, что у 6 % пациентов присутствовали реакции гиперчувствительности, включающие такие симптомы, как боль, болезненность, отек с наличием зуда или без него, эритему.
Авторы предполагают, что возможным предотвращением данного осложнения могут являться адекватный скрининг пациентов (возможная аллергия на н-бутилцианоакрилат в анамнезе) и информирование их о возможных рисках перед вмешательством.
В случае наличия подозрения на развитие реакции гиперчувствительности после введения клеевой системы VenaSeal™ авторами предлагается назначение пациенту местных стероидов, а затем — пероральными формами стероидов и антигистаминными препаратами. Использование стероидов для коррекции гиперчувствительности при введении клеевой системы VenaSeal™ рекомендуют также I. Park (2019).
L. Fiengo (2020) и H. Naser (2019) описали случай развития тяжелой, длительной флебитоподобной реакции после введения клеевой системы VenaSeal™, требующей лечения стероидами и антигистаминными препаратами, которая может сопровождаться значительными осложнениями.
Согласно имеющимся к настоящему времени данным, метод лечения варикозного расширения вен нижних конечностей посредством применения клеевой системы VenaSeal™ характеризуется высокой эффективностью, с увеличением качества жизни и снижением потребности и объемов сопутствующих процедур.